片重超差是指片重差異超過藥典規(guī)定的限度。
1 顆粒粗細(xì)分布不勻,壓片時(shí)顆粒流速不同,導(dǎo)致填充到中??變?nèi)的顆粒粗細(xì)不均勻.應(yīng)將顆?;靹蚧蚝Y去過多細(xì)粉。
2 細(xì)粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時(shí)可使片重差異幅度較大。解決方法:此時(shí)下沖轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活,應(yīng)及時(shí)檢查,拆下沖模,清理干凈下沖與中???。
3 顆粒流動(dòng)性不好,流入中模孔的顆粒量時(shí)多時(shí)少,引起片重差異過大而超限。解決方法:應(yīng)重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動(dòng)性。
4 顆粒分層。解決方法:顆粒分層,減小粒度差。
5 較小的藥片選用較大顆粒的物料。解決方法:選擇適當(dāng)大小的顆粒。
6 加料斗被堵塞,此種現(xiàn)象常發(fā)生于粘性或引濕性較強(qiáng)的藥物。解決方法:應(yīng)疏通加料斗、堅(jiān)持壓片環(huán)境干燥,并適當(dāng)加入助流劑解決。
7 物料內(nèi)物料存儲(chǔ)量差異大。解決方法:控制在 50% 以內(nèi)。
8 加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。解決方法:平衡加料器或安裝到位。
9 刮粉板不平或安裝不良。解決方法:調(diào)平。
10沖頭與中??孜呛闲圆缓?。解決方法:對此應(yīng)更換沖頭、中模。
11 下沖長短不一,超差,造成充填量不均。解決方法:修差,差± 5 μ m 以內(nèi)。
12 下沖帶阻尼的阻尼螺釘調(diào)整的阻尼力不佳。解決方法:重新調(diào)整。
13 充填軌道磨損或充填機(jī)構(gòu)不穩(wěn)定。解決方法:更換或穩(wěn)固。
14 追求產(chǎn)量,轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速過快,填充量不足。 解決方法:特別是壓大片時(shí),要適當(dāng)降低轉(zhuǎn)速,以保證充填充足。
15 壓片機(jī)震動(dòng)過大,結(jié)構(gòu)松動(dòng),裝配不合理或重新裝配 ; 壓片機(jī)設(shè)置壓力過大。 解決方法:減小壓力。